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El acuerdo firmado tiene por objeto el desarrollo de sustancias inhibidoras de un sistema de transducción de señales determinado (el sistema de señales Wnt) que podría ser relevante en la génesis de células cancerosas. A las células precursoras del cáncer, un subtipo de células tumorales, se les atribuye un papel importante en la génesis, metastatización y recidiva del cáncer. En principio podrían desarrollarse inhibidores del sistema de señales Wnt para numerosos tipos de tumor.

La alianza estratégica con OncoMed otorga a Bayer Schering Pharma la opción de adquirir los derechos exclusivos de licencia de diversos candidatos a medicamentos a base de anticuerpos o proteínas en el ámbito del sistema de transducción de señales Wnt. Dicha opción podrá ejercitarse en cualquier momento hasta la finalización de los estudios clínicos de fase I. Además, Bayer y OncoMed utilizarán conjuntamente conocimientos y tecnología para, además de los medicamentos proteínicos, investigar y desarrollar también inhibidores de bajo peso molecular del sistema de señales Wnt.

“Desde Bayer seguimos percibiendo una gran demanda de tratamientos para el cáncer, y la alianza con OncoMed estará al servicio del desarrollo de tales posibilidades innovadoras de tratamiento”, manifestó el Dr. Andreas Busch, jefe del área de Investigación Global y miembro del Consejo de Dirección de Bayer Schering Pharma. “El desarrollo de medicamentos contra las células precursoras del cáncer es un enfoque altamente innovador que posee el potencial de complementar a la perfección nuestra cartera de productos para combatir el cáncer. La investigación de las células precursoras del cáncer podría revelarse como una de las piezas que todavía le faltan al tratamiento actual del cáncer”.

“La cooperación con Bayer nos ofrece la posibilidad única de investigar y desarrollar conjuntamente con una de las principales compañías farmacéuticas del mundo un tipo totalmente nuevo de medicamentos contra células precursoras del cáncer. Bayer comparte nuestro convencimiento de que los medicamentos contra las células precursoras del cáncer poseen un gran potencial y estamos deseando iniciar la colaboración”, declaró Paul J. Hastings, presidente y director general de OncoMed. “OncoMed dispone de toda una serie de candidatos a producto que tienen por diana sistemas de transducción de señales críticos para las células precursoras del cáncer. Esta cooperación nos aportará notables medios financieros para la investigación y el desarrollo de medicamentos en el ámbito del sistema de señales Wnt. Al mismo tiempo, sobre la base de nuestra sólida liquidez y de otros fondos para investigación procedentes de otras cooperaciones, podremos financiar y dar continuidad durante los próximos años a todos nuestros programas de investigación en curso”.

En el marco de la cooperación acordada, Bayer y OncoMed desarrollarán anticuerpos terapéuticos, otros medicamentos proteínicos y sustancias de bajo peso molecular como nuevas opciones potenciales de tratamiento dirigidas contra las células precursoras del cáncer que interfieren en el sistema de transducción de señales Wnt. Además de un pago inicial de 40 millones de dólares, OncoMed recibirá pagos adicionales condicionados a la consecución de determinados objetivos de desarrollo y comercialización de los candidatos a producto. La cooperación abarca el desarrollo de hasta cinco candidatos a producto. El acuerdo prevé además importantes pagos por consecución de hitos en un futuro cercano. En función del número de candidatos a medicamento desarrollados con éxito para su registro, los pagos a OncoMed podrían elevarse hasta los 387,5 millones de dólares para los productos biológicos y hasta los 112 millones en el caso de los candidatos de bajo peso molecular. En estas cifras ya se incluyen los posibles pagos en función de las ventas netas de los productos comercializados.

OncoMed empleará sus modelos humanos de células precursoras del cáncer para investigar tres medicamentos potenciales a base de anticuerpos y proteínas con mecanismos de acción innovadores y desarrollarlos hasta la fase I de estudios clínicos. Bayer Schering Pharma obtiene la opción exclusiva de poder adquirir en cualquier momento hasta la finalización de los estudios de fase I los derechos de licencia de los candidatos. En caso de ejercitar la opción, Bayer se hará cargo del desarrollo y la comercialización de los candidatos bajo licencia y tendrá derecho a comercializar en todo el mundo los productos que obtengan la autorización de comercialización. Una vez hayan sido lanzados al mercado se efectuarán pagos en concepto de tasas de licencia porcentuales de dos dígitos, cuyo monto concreto dependerá de la facturación obtenida con el producto. El acuerdo prevé además que OncoMed pueda también desarrollar conjuntamente con Bayer medicamentos biológicos; así la cooperación incluye por ejemplo el anticuerpo candidato OMP-18R5 de OncoMed, cuyo desarrollo clínico está previsto empezar en el año 2011.

Además del desarrollo de los medicamentos biológicos descritos, Bayer también investigará y desarrollará sobre la base de su propio bagaje sustancias de bajo peso molecular que puedan modular el sistema de señales Wnt. OncoMed ayudará a Bayer en la evaluación y desarrollo ulterior de estos candidatos a producto mediante el empleo de sus sistemas de modelos in vitro e in vivo . Para las sustancias de bajo peso molecular se han acordado tasas de licencia porcentuales de un dígito, cuyo monto dependerá también de la obtención de determinadas cotas de facturación.

Las células precursoras del cáncer y el sistema de transducción de señales Wnt
Las células precursoras del cáncer, un subgrupo pequeño pero robusto de células tumorales, poseen la capacidad de reproducirse y de diferenciarse, y constituyen una de las causas de la génesis de tumores, de su crecimiento, de las recidivas y de la metastatización. Por ello también se las denomina células iniciadoras de tumores. Las células precursoras del cáncer fueron encontradas por primera vez por los fundadores de OncoMed en el cáncer de mama y más adelante se han encontrado también en otros tipos de tumores sólidos, como en el cáncer de cabeza y cuello, en el cáncer broncopulmonar, de próstata, de páncreas y en tumores cerebrales (glioblastomas).

Las células precursoras del cáncer parecen ser resistentes tanto a la quimioterapia clásica como a la radioterapia. La estrategia de OncoMed para mejorar el tratamiento del cáncer consiste en interferir de forma específica en los sistemas de transducción de señales que se cree que son decisivos para la supervivencia de las células precursoras del cáncer. Así, los anticuerpos medicinales de la empresa tienen por diana determinadas proteínas específicas de las células precursoras del cáncer y poseen el potencial de desarrollarse para toda una serie de tumores sólidos.

Además del sistema de señales Wnt, OncoMed ha identificado otros sistemas de transducción de señales en las células precursoras del cáncer. Al interferir en estos importantes sistemas de transducción de señales, estos medicamentos ofrecen la posibilidad de inhibir la actividad de las células precursoras del cáncer. En diversos estudios preclínicos con anticuerpos monoclonales que interfieren en el sistema de señales Wnt los científicos de OncoMed ya han podido observar su efectividad contra una serie de tumores sólidos y células precursoras del cáncer.