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Vacunación idiotípica para el tratamiento del linfoma no hodgkiniano
Bayer inicia un estudio de fase I con vacuna personalizada extraída de la planta del tabaco
Leverkusen.- Bayer Innovation GmbH ha conseguido un nuevo hito al pasar una vacuna individualizada a la fase de desarrollo clínico. Tras recibir la aprobación para el estudio de fase I por parte de la FDA en EE. UU., se procederá ahora a probar la vacuna en seres humanos.
Será la primera vez que se realicen pruebas clínicas con proteínas producidas en plantas de tabaco mediante la tecnología magnICON . Las vacunas específicas para cada paciente provenientes de la planta piloto de la filial de Bayer Icon Genetics, en la localidad germana de Halle, están pensadas para su uso en el tratamiento de linfomas no hodgkinianos (LNH), un tipo de cáncer linfático. Con este tratamiento se pretende activar el sistema inmunitario para que pueda detectar y destruir las células malignas con sus propios recursos.
El Dr. Detlef Wollweber, director gerente de Bayer Innovation GmbH, explica: “Con el desarrollo de esta vacuna personalizada perseguimos la meta de que se mantenga la remisión completa de los pacientes tratados previamente con éxito con quimioterapia, es decir, impedir que reaparezca el tumor. Con la puesta en marcha del estudio clínico también hemos demostrado que nuestra tecnología magnICON es adecuada para fabricar proteínas con potencial farmacéutico”.
La tecnología magnICON es un nuevo método para la producción rápida en la planta del tabaco de importantes cantidades de proteínas recombinantes a modo de biofármacos. La planta propiamente dicha no se modifica genéticamente, sino que sólo se le introduce temporalmente la información genética para la producción del producto deseado con ayuda de una agrobacteria que se distribuye por las células de la planta. Al final del proceso, se extrae de las hojas de la planta la proteína en un grado de elevada pureza. Este método también puede aplicarse a escala industrial en una planta de producción cerrada. “El objetivo del tratamiento futuro del cáncer es contar con terapias adaptadas en el mayor grado posible a cada pacientes”, explica el Dr. John Edward Butler Ransohoff, jefe del proyecto de fármacos producidos por plantas en Bayer. “Los tumores hematológicos como los linfomas de linfocitos B son especialmente adecuados para el avance de la medicina personalizada, pues los anticuerpos idiotípicos generados por los linfomas constituyen marcadores tumorales altamente específicos”.
Desde la década de 1990, los científicos están tratando de provocar respuestas inmunitarias frente a esos anticuerpos idiotípicos (inmunoglobulinas de superficie) específicos del paciente para retrasar así notablemente la reaparición del tumor. Esta meta se alcanzó por primera vez en el 2006 en un estudio pionero con pacientes en los que previamente se había conseguido una remisión completa de la enfermedad mediante quimioterapia a cargo de un grupo de investigadores encabezado por el Dr. Mauricio Bendandi de la Universidad de Navarra (España), quien también colaborará en el nuevo estudio de fase I de Bayer Innovation.
En el estudio clínico con enfermos voluntarios recién comenzado se analizarán la seguridad, la tolerabilidad y, en tanto en cuanto los resultados analíticos lo permitan, los efectos inmunitarios de la vacuna. Para ello, se administrará mediante inyección subcutánea a cada uno de los veinte participantes su propia vacuna a medida un total de seis veces durante medio año. A continuación, en el laboratorio de Bendandi en la Universidad de Navarra se realizará una minuciosa caracterización de las respuestas inmunitarias humorales y celulares. Si el estudio arroja suficientes resultados positivos y prometedores se realizará a continuación un estudio de registro (fase III). El estudio de fase I ahora en marcha se lleva a cabo en el Texas Southwestern Medical Center en Dallas (EE. UU.) y su coordinación corre a cargo de la empresa DAVA Oncology.
La vacunación idiotípica
La vacunación idiotípica es un tipo nuevo de tratamiento todavía no autorizado denominado inmunoterapia activa y, a diferencia de la mayoría de las demás terapias biológicas, es específica de cada paciente concreto, es decir, que a cada paciente se le administra un preparado hecho a su medida. La vacuna consta de un anticuerpo (inmunoglobulina) presente exclusivamente en los linfocitos enfermos, pero no en los linfocitos sanos ni en el resto de células del organismo. Esta proteína se denomina idiotipo, y a partir de ella se fabrica un medicamento individualizado para cada paciente que se administra en forma de vacuna. Con este tratamiento se pretende activar el sistema inmunitario para que pueda destruir las células malignas con sus propios recursos.
Los linfomas no hodgkinianos
El linfoma no hodgkiniano es una enfermedad maligna del sistema linfático y la quinta causa más frecuente de muerte por de cáncer, tras el cáncer de mama, de próstata, de pulmón y de colon. Tiene su origen en los linfocitos, un tipo de glóbulos blancos. Se distinguen dos subtipos principales de linfocitos: los linfocitos B y los linfocitos T (también llamados células B y T respectivamente). Desde el punto de vista clínico, los linfomas no hodgkinianos se dividen a su vez en dos categorías generales: los linfomas poco activos, entre los que se cuentan los linfomas foliculares, de crecimiento habitualmente lento, y los linfomas agresivos, entre los que se cuentan los linfomas difusos de grandes células B, de crecimiento rápido. El número total de casos de LNH en la Unión Europea se eleva a alrededor de 230.000 con una tasa anual de nuevos casos de unos 70.000. El linfoma folicular es uno de los tipos más frecuentes de LNH poco activo; entre el 25 y el 30 por ciento de los linfomas no hodgkinianos pertenecen a este subtipo de cáncer, una enfermedad que se va desarrollando durante un largo periodo de tiempo y es de difícil tratamiento.
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